Лицензирование работы лекарственной организации — процесс принятия документов, позволяющих держать и осуществлять медпрепараты. Период действия лекарственной лицензии безграничен. Лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность, подробнее на удобном сайте по ссылке mosfs.ru.

Что из себя представляет фармацевтическая лицензия на отдельную и оптовую коммерцию?

Оставьте заявку, наш консультант быстро ответит и позволит все Интересующие вас вопросы .

Лицензированная компания может работать на всей территории РФ.

Приобретать разрешающие бумажки должны юрлица и ИП, исполняющие следующую деятельность:

реализация продукции;
сохранение медикаментов разного предназначения;
организация ветеринарных пунктов;
выполнение фельдшерских работ, проявление услуг, сопряженных с медицинской практикой;
оптовая торговля медицинскими препаратами.

Выдается фармацевтическая лицензия на отдельную коммерцию, оптовую коммерцию либо изготовление медикаментов.

Лицензирование оптовой и отдельной лекарственной работы —есть ли разница?
Фармацевтическая лицензия на оптовую коммерцию дает возможность выпускать большие партии продукта. Для ее принятия надо владеть базой и оснащением для сохранения медицинских препаратов.

Содержание оптовой лицензии позволяет сотрудничать с госучреждениями, большими медцентрами, профильными заводами.

Лицензия на отдельную деятельность имеет ограничения по отпуску продукции. Она подойдет персональным бизнесменам, и фирмам, располагающим незначительным количеством пунктов реализаций.

Оптовая фармацевтическая лицензия

Для принятия разрешения на оптовую реализацию медикаментов нужно приготовить набор документов.

Нотариально подтвержденная копия устава предприятия.
Подтвержденная копия учредительного контракта.
Доказательства, доказывающие регистрацию юрлица и постановку на учет в налоговом органе.
Документ, доказывающий укрепление фигур статистики за заводом (выдается Росстатом).
Указ о предназначении главврача и генерального директора, документы, доказывающие уровень их создания.
Копии трудовых книг лиц, занимающих главнейшие должности.
Документы, доказывающие право владения базой либо контракт аренды.
Заключение, сделанное специалистами Роспотребнадзора, о соответствии помещения работающим нормативам.
Заключение представителей МЧС о соответствии субъекта общепризнанным меркам пожарной безопасности.
Документы на оборудование, применяемое в пакгаузном помещении: сервисные талоны, паспорта качества, копии сертификатов.
Объявление с просьбой о лицензировании.
Фактичное свидетельство оплаты федеральной пошлины.
Сроки выдачи лицензии на лекарственную деятельность — 45 суток. Сбор и формирование бумаг занимает 3–15 суток, исходя из вида заявителя.

Лицензирование лечебной лекарственной работы обходится в 50–1500 млн. руб. Объем федеральной пошлины составляет 7500 рублей.

Кто выдает лицензию?

Выдают лицензию на лекарственную деятельность 3 вида органов:

Росздравнадзор;
Россельхознадзор;
аккуратные подразделения объектов.

Любая организация предлагает установленный вид лицензий. К примеру, Росздравнадзор работает с оптовыми реализаторами и большими сетевыми аптеками, а Россельхознадзор лицензирует деятельность организаций, предлагающих ветпрепараты.

Кто выдает лицензию?

Лицензия приобретает мощь со времени выдачи, не требует повторяющегося продления.

Порядок принятия лицензии на лечебную и лекарственную деятельность
Порядок принятия лицензии на лекарственную деятельность.

Сбор документов, поставленных списком контролирующей организации.
Удачное изучение экспертиз МЧС и Роспотребнадзора.
Подготовка утверждения.
Плата пошлинных сборов.
Подача документов в контролирующий орган.
Приобретение лицензии в отмеченный период.

Вести работы по лицензированию предприятия должен профильный эксперт. Это обеспечивает воплощение сроков, ликвидирует денежные и кратковременные утраты.